https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoskopický-trocar.html

Základná štruktúra a princípy miniinvazívnej chirurgie

V modernom systéme minimálne invazívnej chirurgie (MIS) sú jednorazové trokary-známe aj ako jednorazové-punkčné zariadenia or trokarové ihly-sú najzákladnejším, no zároveň najdôležitejším prvým „portálom“. Pre špecializovaného výrobcu jednorazových trokarov je pochopenie anatomickej funkcie a štrukturálneho dizajnu produktu nevyhnutné na zabezpečenie vysoko-kvalitnej výroby.

Jednorazový trokar sa zvyčajne skladá z troch základných komponentov: obturátor s prepichovacím hrotom, kanyla z nehrdzavejúcej ocele alebo polyméru, ktorá slúži ako kanál nástroja, a viacvrstvový tesniaci uzáver s kačacím zobákom navrchu. Niektoré modely tiež obsahujú insuflačný kohútik na vstrekovanie CO₂ do brušnej dutiny počas laparoskopickej operácie na vytvorenie a udržanie pneumoperitonea. Počas operácie chirurg najprv použije obturátor na preniknutie cez vrstvy brušnej steny, pričom kanylu ponechá na mieste. Po odstránení obturátora sa kanyla stáva jediným priechodom pre opakované vkladanie a vyberanie endoskopických kamier a rôznych chirurgických nástrojov (ako sú chápadlá, disekčné nožnice, ultrazvukové skalpely a odsávačky), pričom tesniaci systém zabraňuje úniku plynu a zabezpečuje stabilný vnútrobrušný tlak.

Z hľadiska konštrukcie na výrobu jednorazovej zavádzacej ihly majú rôzne chirurgické postupy rôzne požiadavky týkajúce sa priemeru puzdra (5 mm/10 mm/12 mm/15 mm), dĺžky (75 mm – 150 mm) a typu hrotu. Bežné konštrukcie hrotov zahŕňajú: hroty s čepeľou (rýchle rezanie, ale s mierne väčšou traumou tkaniva), hroty bez čepele/dilatačné hroty (ktoré sa tupo oddeľujú pozdĺž tkanivových vlákien, aby sa minimalizovalo poranenie ciev) a optické hroty (priehľadné polykarbonátové hroty umožňujúce priamu vizualizáciu procesu vpichu). Tieto rôznorodé požiadavky priamo vyžadujú, aby výrobcovia vlastnili flexibilnú výrobnú linku schopnú viacerých špecifikácií a rýchlu výmenu foriem.

Pri výbere materiálu používajú špičkoví{0}}výrobcovia jednorazových katétrových ihiel zvyčajne medicínsku-nehrdzavejúcu oceľ 304, 316L, kobalt{4}}chrómovú zliatinu L605 alebo zliatinu niklu{6}}titánu (Ni{7}}Ti) pre kanylu a odolnosť jadra ihly proti prepichnutiu. Plastové komponenty zahŕňajú lekársku-plastovú živicu ABS (pre kryt rukoväte), polykarbonát (PC) pre priehľadné viditeľné hroty (nevyžadujúce žiadne bubliny ani stopy po prepadnutí a vysokú priepustnosť svetla), nylon na vodiace konštrukcie a tekutý silikón/silikónový kaučuk pre viacvrstvové tesniace ventily. Všetky materiály musia spĺňať požiadavky na biokompatibilitu ISO 10993.

Stojí za to zdôrazniť, že to, čo sa javí ako jednoduchá „rúrka s uzáverom“, je v skutočnosti miniatúrnym systémom integrujúcim presné obrábanie, vstrekovanie polymérov, technológiu dynamického tesnenia a ergonómiu. Aby výrobca jednorazových katétrových ihiel získal klinickú akceptáciu medzi chirurgmi, musí spĺňať prísne požiadavky vo viacerých aspektoch: jednotnosť hrúbky steny trubice, presná kontrola nad ostrosťou alebo tuposťou hrotu, pružnosť a odolnosť tesniaceho ventilu proti opotrebovaniu (zvyčajne vyžaduje viac ako 500 vložení a vybratí bez úniku) a protišmykový ostňový dizajn na vonkajšom povrchu trubice. To je presne to, čo odlišuje moderných výrobcov jednorazových katétrových ihiel od bežných závodov na výrobu kovov-nevyrábajú len „rúrky“, ale navrhujú „presné, bezpečné a spoľahlivé chirurgické prístupové cesty“.