Špecifikácie, typy hrotov a praktický sprievodca výberom nemocničného obstarávania pre jednorazové trokary

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoskopický-trocar.html

Tvárou v tvár desiatkam djednorazový trokarmodely na trhu, vedecký výber vyžaduje syntézu piatich rozmerov: priemer, dĺžka, dizajn hrotu, tesniaci výkon a ďalšie funkcie. Čo sa týka priemeru: 5 mm je najuniverzálnejší pracovný port, ktorý pojme veľkú väčšinu nástrojov, ako sú uchopovacie kliešte, disektory a elektrokauterizačné háky; 10 mm/12 mm sa väčšinou používajú na vkladanie 30-stupňových laparoskopov (väčšina má 10 mm, niektoré 4K ďalekohľady vyžadujú 12 mm) alebo prechod laparoskopických lineárnych zošívačiek (zvyčajne 12 mm); 15 mm sa pozoruje pri bariatrických a kolorektálnych operáciách vyžadujúcich veľké zošívačky alebo vyberanie vrecka na vzorky; v posledných rokoch našli 3 mm mikro-trokáry uplatnenie v pediatrických a jedno{12}}jednoportových{13}}kanálových rozšíreniach. Štandardná dĺžka je 90–100 mm pre normálnych pacientov s BMI; pre obéznych alebo svalových pacientov sa odporúčajú predĺžené verzie o 120 – 150 mm, aby sa zabezpečila hĺbka intraabdominálnej fixácie kanyly väčšia alebo rovná hrúbke fascie, čím sa zabráni intraoperačnému uvoľneniu; detskí pacienti môžu používať krátke typy 65–75 mm.

Typ hrotu určuje bezpečnosť počiatočného prepichnutia: ① Čepelový-vybavený kovovými alebo tvrdými plastovými čepeľami, rýchly prienik, ale prerezáva fasciálne vlákna, mierne vyšší výskyt prietrže v mieste-výstupu, vhodný pre skúsených chirurgov, ktorí vykonávajú iné ako-počiatočné slepé vpichy; ② Bezlopatkové/dilatujúce sa-kónické alebo olivové-radiálne rozšírenie fascie namiesto rezania, lepšia poddajnosť tkaniva, menšie krvácanie, nižší výskyt hernie, v súčasnosti hlavný prúd odporúčaný prvý port a首选 (prvá voľba) pre fakultné nemocnice; ③ Optical/Visiport-obsahuje šošovku vo vnútri obturátora, ktorá umožňuje priamu vizualizáciu každej vrstvy počas prieniku (pozorovanie peritoneálneho odrazu cez priehľadný hrot), „videnie pred vstupom“ výrazne znižuje náhodné veľké poranenie cievy/čreva, vhodné pre vysoko-rizikových pacientov (predchádzajúce operácie brucha, podozrenie na zrasty), ale za vyššiu cenu; ④ Hasson-otvorená zavádzacia kanyla bez obturátora, tupo zavedená a prišitá na mieste, používaná pri odhadovaných závažných zrastoch, kde nie je možné bezpečne prepichnúť naslepo.

Pre tesniace systémy sa odporúčajú dvojité tesnenia (nulový ventil + prístrojový ventil) s viac-krídlovými adaptívnymi silikónovými prístrojovými ventilmi, ktoré podporujú 5–12 mm nástroje bez nadmerne voľných redukcií; niektorí výrobcovia ponúkajú odnímateľné tesniace uzávery na rýchlu evakuáciu nahromadenej krvi-po operácii. Metódy upevnenia prednostne používajú typy so závitom{6}}; U obéznych pacientov možno zvážiť ukotvené typy balónika (mikro-balónik umiestnený distálne proti pobrušnici, aby sa zabránilo skĺznutiu). Insuflačné rozhranie musí byť štandardné Luer Lock kompatibilné s nemocničným insuflátorom. Na úrovni obstarávania by overovanie malo zahŕňať: osvedčenie o registrácii zdravotníckeho zariadenia NMPA triedy II v Číne (názov produktu obsahujúci „jednorazový laparoskopický trokar“ v súlade s YY/T 1710-2020), systém ISO 13485, správu o rezíduách EO, biologické hodnotenie (cytotoxicita/senzibilizácia/hemolýza) a záznamy o teste vzduchotesnosti šarže. V rámci centralizovaného obstarávania sa odporúča požadovať od dodávateľov, aby poskytli úplnú technickú dokumentáciu a zaviazali sa k vysledovateľnosti nežiaducich udalostí; terciárne nemocnice často vyžadujú registráciu aspoň u dvoch značiek, aby sa zabezpečila bezpečnosť dodávok.