Oficiálne vyhlásenie výsledkov:

S hrdosťou predstavujeme presný výrobný systém pre laparoskopické trokary založený na koncepte „plno{0}}procesného generatívneho obrábania“. Tento systém integruje presné CNC rezanie, viacosové spojovacie brúsenie, magnetoreologické leštenie a špecializované technológie elektrolytického leštenia, čím sa dosahuje zrkadlová -úrovňová povrchová úprava (Ra < 0,2 μm) a výnimočná geometrická presnosť na vnútorných aj vonkajších povrchoch-, najmä na kritickom vnútornom pracovnom kanáli. To zaisťuje, že chirurgické nástroje prechádzajú trokarom s „nulovým trením“, čím sa minimalizujú mikrotraumy do okolitých tkanív okolo miesta vpichu a nanovo sa definuje samotná definícia „invazívneho“ v rámci minimálne invazívnej chirurgie.

Body bolesti na pozadí výskumu a vývoja:

Objímka slúži ako "kritický priechod", cez ktorý nástroje vstupujú a vystupujú z telesných dutín. Mikroskopické stopy po nástrojoch, otrepy a mikro-trhliny materiálu zanechané konvenčnými metódami obrábania-ako je bežné sústruženie a vŕtanie-predstavujú „hrubú pravdu“ ukrytú pod hladkým povrchom. Tieto chyby vedú k viacerým problémom: po prvé, zvýšený trecí odpor počas opakovaného prechodu nástrojom ovplyvňuje hmatovú spätnú väzbu a presnosť, urýchľuje opotrebovanie tesnení nástroja a spôsobuje únik vzduchu; po druhé, drsné povrchy sú náchylnejšie na priľnutie krvi, proteínov a zvyškov tkaniva, čím sa vytvárajú biofilmy, ktoré sa stávajú potenciálnou živnou pôdou pre pooperačné infekcie a je ťažké ich dôkladne vyčistiť a dezinfikovať; po tretie, počas vkladania a vyberania môžu mikroskopické nepravidelnosti pôsobiť ako "jemný brúsny papier", škrabať tkanivá a zhoršovať zápalové reakcie. Klinický dopyt po „ultra-hladkých,{7}}invazívnych“ vnútorných lúmenoch je čoraz naliehavejší.

Inovácia základnej technológie:

Naše technologické jadro spočíva v narušení tradičného segmentovaného prístupu „najskôr tvarovať, potom leštiť“ a priekopníkom generatívneho procesného reťazca, kde sa obrábanie rovná dokončovaniu.

Presné CNC obrábanie:Pomocou sústruhu švajčiarskeho -typu s nástrojmi z prírodného diamantu sú vonkajší priemer, kužeľový povrch, vnútorný otvor a bočné otvory objímky presne sústružené a vyvŕtané v jedinom nastavení, čo zaisťuje, že chyby tvaru a sústrednosť sú od začiatku kontrolované na úrovni mikrometrov.

Viac{0}}osové brúsenie:V prípade kritických vnútorných povrchov mikro-brúsenie pomocou CNC špirálového brúsenia s použitím miniatúrnych brúsiv účinne odstraňuje stopy po sústružníckom nástroji, čím sa znižuje drsnosť povrchu z hodnoty nad Ra 1,6 μm pod hodnotu Ra 0,4 μm.

Magnetoreologické leštenie:Pre zložité vnútorné dutiny (ako sú dutiny s bočnými otvormi alebo štruktúrami sediel ventilov) sa používa technológia magnetoreologického leštenia. Pod vplyvom magnetického poľa vytvára magnetická kvapalina obsahujúca nano-brúsivá pružnú „leštiacu pásku“, ktorá sa prispôsobí akémukoľvek zložitému obrysu, čím eliminuje mikroskopické nedokonalosti z predchádzajúcich procesov bez slepých miest.

Špecializované elektrolytické leštenie:Nakoniec sa precízne elektrolytické leštenie vykonáva pomocou optimalizovaného zloženia elektrolytu a procesných parametrov prispôsobených pre medicínsku-nerezovú oceľ a zliatiny titánu. Tento krok presahuje rámec jednoduchého zjasnenia selektívnym rozpustením niekoľkých mikrónov povrchovej vrstvy, vyrovnaním mikro-nepravidelností a uvoľnením koncentrácií napätia, výsledkom čoho je zrkadlovo-dokončený povrch s Ra < 0,2 μm a stabilnejší pasívny film.

Mechanizmus účinku:

Hlavný mechanizmus "nulovej traumy" spočíva v minimalizácii koeficientu povrchového trenia a biologického adhézneho potenciálu. Mimoriadne -presne spracovaný povrch sa vyznačuje extrémne nízkou aritmetickou priemernou drsnosťou (hodnota Ra), čo naznačuje minimálne výškové rozdiely medzi vrcholmi a údoliami mikro-úrovne. Keď po ňom prechádzajú chirurgické nástroje, ako sú chápadlá alebo nožnice, hoci je kontaktná plocha veľká, skutočné kontaktné body sú súvislé a hladké, čo umožňuje rovnomerné rozloženie šmykových síl a výrazne znižuje trenie. Takmer dokonalý povrch zároveň minimalizuje mikrotrhlinky a "adhézne hniezda" spôsobené plastickou deformáciou. Pokiaľ ide o biokompatibilitu, výnimočne hladký povrch výrazne znižuje-nešpecifickú adhéziu krvných doštičiek a proteínov, čím sa znižuje riziko trombózy a infekcie, čím sa dosahuje jednotný fyzikálny a biologický účinok „nízkej-traumy“.

Overenie účinnosti:

Tribologické testovanie ukazuje, že koeficient dynamického trenia medzi naším plášťom a štandardnými tesniacimi ventilmi pre prístroje je o viac ako 40 % nižší ako u bežných produktov. Pri testoch odolnosti simulujúcich 100 000 vložení nástrojov neboli na vnútornej dutine pozorované žiadne viditeľné stopy opotrebenia a vzduchotesnosť bola zachovaná. Experimenty s adhéziou baktérií s použitím Staphylococcus aureus a Escherichia coli ukázali, že za rovnakých podmienok sa adhézia baktérií na našom ultra-hladkom povrchu znížila o viac ako 60 %. Histopatologická analýza zo štúdií na zvieratách odhalila výrazne zníženú infiltráciu zápalových buniek a fibrózu okolo tkanivového traktu pri použití nášho produktu v porovnaní s konvenčnými puzdrami. Lekári hlásili plynulejšiu a presnejšiu manipuláciu s nástrojmi, najmä pri jemnej disekcii a rýchlom šití.

Stratégia výskumu a vývoja a filozofia:

Naša filozofia je: "Podstata minimálne invazívnej chirurgie spočíva v rešpektovaní každého mikrometra tkaniva." Sme presvedčení, že skutočná sila trokaru-kvalita jeho vnútornej dutiny- je oveľa dôležitejšia ako jeho vzhľad. Naša stratégia výskumu a vývoja sa zameriava na posúvanie hraníc výrobnej presnosti, pričom „integritu povrchu“ považujeme za záchranné lano našich produktov. Veľa investujeme do-naj--umeleckých výrobných procesov, ktorých cieľom nie je len „vyrobiť to“, ale aj „dorobiť to dokonalé“, čím zaisťujeme, že každá interakcia medzi nástrojom a ľudským tkanivom je jemná ako šepkajúci vánok,-pri starostlivosti o pacienta s puntičkárskou starostlivosťou o tie najjemnejšie detaily.

Výhľad do budúcnosti:

Budeme pokračovať v skúmaní povrchového inžinierstva ďalšej-generácie. Náš výskum sa zameriava na vývoj anorganických povlakov podobných glazúre, ktoré kombinujú superlubricitu s antibakteriálnymi vlastnosťami, ako aj na skúmanie výroby mikro- a nanoštruktúr na báze femtosekundového lasera, aby sme vytvorili špecifické biomimetické topológie na povrchoch. Tieto štruktúry nielen ďalej znižujú trenie, ale tiež aktívne usmerňujú správanie buniek a podporujú hojenie rán. Našou víziou je premeniť vnútorný lúmen laparoskopických trokarov na „inteligentné rozhranie“-, ktoré nielenže umožňuje bezproblémový prenos nástrojov, ale aj proaktívne chráni tkanivá, čím posúva koncept „minimálne invazívnej“ chirurgie na novú hranicu „neinvazívneho“ vnímania.