Od OEM k inovátorovi – Globálny vzostup čínskej výroby ortopedických zariadení

Od OEM k inovátorovi - Globálny vzostup čínskej výroby ortopedických pomôcok

Prístup otázok a odpovedí

Ako čínsky podnik, ktorý začína ako zmluvný výrobca vyrábajúci holiace strojčeky pre medzinárodné značky, postupne ovláda základné technológie, aby sa nakoniec stal významným hráčom na globálnom trhu s ortopedickými pomôckami? Ako v silne opevnenej doméne duševného vlastníctva zdravotníckych pomôcok zavŕši „Made in China“ skok od „imitácie“ k „inovácii“? Trajektória technológie Manners slúži ako mikrokozmos modernizácie čínskeho priemyslu výroby zdravotníckych pomôcok.

Historická evolúcia

Proces globalizácie výroby ortopedických pomôcok v Číne prešiel štyrmi odlišnými fázami. Deväťdesiate roky minulého storočia znamenali čisto OEM štádium so zameraním na spracovanie s dodanými materiálmi, prinášajúce zisky pod 10 %. Od roku 2000 do roku 2010 sa v štádiu ODM podieľali na dizajne, čím sa zvýšili ziskové marže na 20 – 30 %. Obdobie od roku 2010 do roku 2020 bolo počiatočnou fázou pre nezávislé značky, ktoré vytvorili tímy výskumu a vývoja so ziskovými maržami 30 – 40 %. Od roku 2020 do súčasnosti sa fáza vedúcej inovácie zameriava na globálne usporiadanie patentov, čím sa dosahuje technologická prevaha v určitých oblastiach. Čínske spoločnosti vyrábajúce ortopedické zariadenia dnes prechádzajú od „cenovej výhody“ k pohonu dvoch{16} kolies „Technológia + náklady“.

Vzostup globálneho hodnotového reťazca

Štvor{0}}prechod z nižšej-triedy do vyššej-triedy:

Cesta absorpcie technológie

Metodika od napodobňovania k inovácii:

Reverzné inžinierstvo:Rozoberanie dovážaných produktov s cieľom pochopiť princípy dizajnu (90. roky).

Prielom v procese:Zvládnutie základných technológií presného obrábania a tepelného spracovania (2000-te roky).

Náhrada materiálu:​ Vývoj domácej lekárskej-nerezovej ocele, zníženie nákladov o 40 % (2010).

Optimalizácia dizajnu:Vylepšovanie produktov na základe klinickej spätnej väzby (2015–).

Pôvodná inovácia:Výskum a vývoj úplne nových koncepčných produktov (2020–).

Stratégia duševného vlastníctva

Postupné stratégie pre usporiadanie patentov:

Obranná fáza:Žiadosť o patenty úžitkových vzorov na ochranu bodov zlepšenia.

Nasledujúca fáza:Rozloženie periférnych patentov obklopujúcich hlavné patenty.

Fáza protiopatrenia:Hromadenie patentových portfólií na{0}}krížové licencovanie.

Fáza vedenia:Usporiadanie základných patentov na stanovenie priemyselných štandardov.

Globálna fáza:Podávanie medzinárodných patentových prihlášok PCT pokrývajúcich hlavné trhy.

Certifikácia systému kvality

Budovanie pasu pre medzinárodné trhy:

ISO 13485:Systém riadenia kvality zdravotníckych pomôcok, prvýkrát prešiel v roku 1998.

FDA 510(k):Prístup na americký trh, prvý produkt schválený v roku 2005.

Označenie CE:Certifikácia EÚ získaná v roku 2010.

MDSAP:Program jednotného auditu zdravotníckych pomôcok, do ktorého sme sa zapojili v roku 2018.

Čína NMPA:Špeciálne schválenie pre inovatívne zdravotnícke pomôcky, prvý produkt v roku 2020.

Sieť klinickej spolupráce

Vývoj produktu poháňaný spätnou väzbou lekárov:

Počiatočná spolupráca:Skúšobné použitie v domácich nemocniciach triedy III na zhromaždenie návrhov na zlepšenie.

Hlboká spolupráca:​ Zriadenie spoločných laboratórií s-špičkovými nemocnicami.

Medzinárodná expanzia:Účasť na medzinárodných multicentrických klinických štúdiách.

Na základe údajov{{0}:​ Iterácia produktu na základe skutočných{0}}svetových údajov (RWD).

Školenie lekárov:Globálne demonštrácie chirurgie a technické školenia.

Cost Control Innovation

Kód účinnosti „Vyrobené v Číne“:

Vertikálna integrácia:Úplná kontrola priemyselného reťazca od tavenia nehrdzavejúcej ocele až po prepravu hotového výrobku.

Inteligentná výroba:Automatizované výrobné linky znižujú náklady na pracovnú silu o 70 %.

Štíhla výroba:​ Jedno{0}}kusová výroba zvyšuje obrat zásob o 300 %.

Optimalizácia dodávateľského reťazca:Pomer miestnych obstarávaní sa zvýšil z 30 % na 80 %.

Mierkový efekt:Ročná produkcia 1 milióna holiacich strojčekov, čo predstavuje 25% podiel na svetovom trhu.

Plán budovania značky

Prechod z OEM na nezávislú značku:

Súkromné ​​vydavateľstvo:Zmluvná výroba pre Stryker, Smith & Nephew atď.

Dvojitá značka:Udržanie obchodu OEM pri vývoji nezávislých značiek.

Zameranie na značku:Zameriava sa na segment športovej medicíny.

Medzinárodná propagácia:Účasť na medzinárodných výstavách ako AAOS a ESSKA.

Akademický marketing:Publikovanie klinického výskumu v časopisoch ako naprArtroskopia.

Globálne rozloženie

Od Made in China po Made for the World:

Výzvy a odpovede

Hlavné ťažkosti v procese internacionalizácie:

IP súdne spory:Reakcia na patentové žaloby od medzinárodných gigantov a dosiahnutie 85% výhry.

Dôvera kvality:​ Budovanie dôveryhodnosti kvality s desaťročným -nulovým{1}}rekordom spätnej väzby.

Vnímanie značky:Prekonanie skreslenia „nízka cena, nízka kvalita“ prostredníctvom údajov o klinickej účinnosti.

Nedostatok talentov:​ Globálny nábor špičkových{0}}talentov a zároveň kultivácia miestnych chrbticových tímov.

Kultúrne rozdiely:​ Vytvorenie medzi-kultúrnych manažérskych tímov a implementácia stratégií lokalizácie.

Budúca globalizácia

Globálne ambície čínskych výrobcov zdravotníckych pomôcok:

Globalizácia výskumu a vývoja:Založenie výskumných a vývojových centier v USA, Európe a Japonsku.

Multipolarizácia výroby:​ Špičková{0}}výroba v Číne + nákladovo{2}}efektívna výroba v juhovýchodnej Ázii.

Diverzifikácia trhu:Prémiové trhy (Európa/USA) + Inkluzívne trhy (rozvíjajúce sa krajiny).

Internacionalizácia kapitálu:Zámorské fúzie a akvizície na integráciu technológie a kanálov.

Štandardné vedenie:Účasť na stanovovaní medzinárodných noriem ISO.

Tom Latkovic, vedúci oddelenia McKinsey's Global Medical Devices Practice, analyzoval: „Čínske spoločnosti vyrábajúce zdravotnícke pomôcky opakujú úspešnú cestu priemyslu spotrebnej elektroniky-od zmluvnej výroby k inovácii značky-, ale oblasť medicíny si vyžaduje oveľa dlhší čas na vybudovanie dôvery.“ Od dielní na obrábacie stroje v továrňach Shenzhen až po beztienisté lampy operačných sál po celom svete, holiace strojčeky vyrobené v Číne-vytvárajú nové globálne priemyselné prostredie.