In-Hĺbková analýza procesov výroby ihiel Chiba

Úplná-analýza reťazca od lekárskych rúrok z nehrdzavejúcej ocele po presné bioptické ihly

https://radiopaedia.org/articles/chiba-ihla

Výroba vysokej{0}}kvalityChiba ihlyje spojením presného spracovania malých kovových rúrok a výroby lekárskych ostrých nástrojov, pričom jadro spočíva v kontrole rozmerovej tolerancie (OD/ID ±0,02 mm), geometrickej presnosti hrotu ihly a kvalite povrchu.

Výber surovín

Bežné produkty používajú 304 alebo 316L trubice z lekárskej nehrdzavejúcej ocele v súlade s normami ASTM A580/A555 (niektoré špičkové-produkty používajú nikel-zliatinu titánu s tvarovou pamäťou pre špeciálne flexibilné telá ihiel). 316L obsahuje molybdén, ktorý ponúka vynikajúcu odolnosť proti korózii a je vhodný pre dlhodobý-kontakt s telesnými tekutinami. Vstupné suroviny musia prejsť spektroskopickou chemickou analýzou, mikrometrickým meraním priemeru trubice a hrúbky steny a vizuálnou kontrolou/kontrolou vírivých prúdov na povrchové chyby.

Hlavné výrobné procesy

1. Pevná{0}}dĺžka rezu a vyrovnávania:​ Presne narežte stočené rúrky z nehrdzavejúcej ocele na objednané dĺžky (napr. 15 cm/20 cm), odhrotujte oba konce a narovnajte telo rúrky, aby bola zaistená rovnosť Menšia alebo rovná 0,1 mm/10 cm.
2. Tvarovanie a dimenzovanie rúrok (výkres/rozmer):​ Ak sa požadujú ne-štandardné vnútorné priemery, na zmenšenie priemeru sa použije viac{1}}prechodové ťahanie diamantovou matricou, pričom pri každom prechode sa priemer zmenší o 15 % – 25 %, pričom sa preloží lesklým žíhaním, aby sa eliminovalo mechanické spevnenie. Konečná veľkosť dosahuje cieľovú OD (napr. 0,7 mm/0,9 mm, čo zodpovedá 22G/20G), pričom sa kontroluje rovnomernosť hrúbky steny.
3. Brúsenie hrotom ihly (skosené brúsenie):Charakteristický proces ihly Chiba. CBN brúsny kotúč brúsi skosenie pod nastaveným uhlom (zvyčajne 20 stupňov – 30 stupňov, klasicky 25 stupňov), nevyžaduje žiadne mikro-štípanie, žiadne stopy po vypálení a chybu symetrie skosenia<2°. The needle tip angle and microscopic morphology are sampled every 2 hours.
4. Leštenie povrchu:Vonkajší povrch je mechanicky leštený alebo elektrolyticky leštený na Ra menšie alebo rovné 0,2 μm, aby sa znížil odpor pri vkladaní; vnútorný lúmen sa čistí ultrazvukom, aby sa odstránili kovové úlomky. Niektoré produkty dostávajú hydrofilné povlaky alebo mazanie silikónovým olejom na zlepšenie penetračného pocitu.
5. Spracovanie a montáž náboja/objímky:​ Rúrka ihly je laserom -zvarená alebo prilepená{1}} k polypropylénovému/ABS náboju. Súpravy obsahujú odnímateľný mandrén, ktorý zabraňuje upchávaniu a zlepšuje viditeľnosť ultrazvuku. Značky stupnice sa zvyčajne aplikujú pomocou laserového značenia.
6. Čistenie, kontrola a balenie:​ Ultrazvukové čistenie viacerých nádrží → oplachovanie čistou vodou → sušenie horúcim vzduchom → testovanie kontaminácie časticami (častice väčšie alebo rovné 25 μm menšie alebo rovné 100 na kus) → test priechodnosti bez prekážok → vákuové/priedušné balenie → sterilizácia EO alebo ožiarením → uvoľnenie po testovaní sterility a testovaní endotoxínu.

Celá výrobná linka zvyčajne funguje v čistých priestoroch certifikovaných podľa ISO 13485- (trieda 10 000 alebo 100 000 pre kritické stanice), pričom každá šarža sa uchováva na zrýchlené starnutie a testovanie simulovaného používania. Vynikajúci výrobcovia tiež poskytujú OEM služby prispôsobené zákazníckym 2D/3D výkresom pre OD/ID/dĺžku/uhol skosenia/Echo-tip (ultrazvukový echo krúžok) atď.