Princíp a priemyselná hodnota rozpustenej mikroihlovej terapie

https://en.wikipedia.org/wiki/Microneedles

Rozpustnýmikroihlaterapia je modernizované inovatívne odvetvie tradičnej mikroihlovej technológie, ktorá predstavuje najpokrokovejší smer vývoja mikroihlového priemyslu. Na rozdiel od tradičných pevných kovových a silikónových mikroihiel, ktoré sa používajú iba na fyzické vytváranie kanálikov, sú rozpustné mikroihly vyrobené z biologicky odbúrateľných a vo vode-rozpustných polymérnych materiálov a samotné telo ihly obsahuje aktívne funkčné zložky. Po preniknutí na povrch pokožky sa telo mikroihly môže automaticky rozpustiť v tekutine kožného tkaniva, čím sa realizuje synchrónna tvorba kanálov a uvoľňovanie prísad, bez zvyškov, bez odpadu a s vyššou bezpečnosťou. Táto technológia dokonale rieši bolestivé body tradičných mikroihiel, ako sú ľahké zvyšky, odpad z ihly, sekundárne poranenie a nerovnomerné uvoľňovanie liečiva, a je všeobecne uznávaná ako prevratná technológia v oblasti transdermálneho podávania liečiv a špičkovej-starostlivosti o pleť.

Základným pracovným princípom terapie rozpustnými mikroihlami je integrované vkladanie a pomalé{0}}rozpúšťanie. Vo výrobnom procese sú funkčné aktívne zložky, ako je esencia na starostlivosť o pleť, liečivé faktory a vakcinačné antigény, rovnomerne zabudované do degradovateľných polymérnych matricových materiálov, ako sú PLA a PCL, aby vytvorili integrované mikroihličkové polia. Počas používania drobné telíčko ihly prepichne kožnú stratum corneum a dostane sa do povrchovej dermis. V závislosti od teploty a tkanivového moku ľudskej pokožky sa mikroihličkové telo postupne rozpúšťa a rovnomerne a pomaly uvoľňuje vnútorné aktívne zložky. Rozpustené polymérne materiály môžu byť úplne rozložené a absorbované ľudským telom bez akýchkoľvek zvyškov cudzieho telesa. Celý proces realizuje-jednorazovú integráciu fyzickej penetrácie, cieleného podávania a pomalého{7}}uvoľňovania, pričom má stabilnejší a trvalejší účinok ako tradičná mikroihličková technológia.

Hlavné výhody terapie rozpustnou mikroihlou

Po prvé, nulové zvyšky a nulové zranenia. Telo mikroihly je úplne odbúrateľné a rozpustné, čím sa zabráni prepichnutiu pokožky zvyškovým telom ihly a sekundárnemu poškodeniu, s ultra-vysokou bezpečnosťou, vhodné pre citlivú pokožku a krehkú pokožku tváre. Po druhé, rovnomerné pomalé uvoľňovanie a dlhá účinnosť. Aktívne zložky sú zapustené v tele ihly a uvoľňujú sa pomaly s rozpúšťaním, čím sa predchádza rýchlej strate zložiek tradičných mikroihiel, výrazne sa predlžuje doba pôsobenia aktívnych zložiek a zlepšuje sa rýchlosť využitia. Po tretie, integrovaný dizajn a pohodlné používanie. Integruje telo ihly a funkčné zložky, nie je potrebné spájať externú esenciu a liečivá oddelene, s jednoduchou obsluhou, nízkym prahom a je vhodný na domáce použitie-a klinickú popularizáciu. Po štvrté, zelené a šetrné k životnému prostrediu s nízkymi nákladmi. Po použití nevzniká odpad z kovových ihiel, čo je šetrné k životnému prostrediu a recyklovateľné. Náklady na polymérny materiál sú pritom nízke, čo umožňuje{10}}rozsiahlu priemyselnú výrobu. Po piate, vysoká kompatibilita zložiek. Môže obsahovať makromolekulárne aktívne zložky, ako sú peptidy, rastové faktory a vakcíny, ktoré ťažko prenikajú cez pokožku, čím prekračuje penetračný limit tradičnej starostlivosti o pleť a liekov.

Hlavné scenáre priemyselných aplikácií

V špičkovom -odvetví starostlivosti o pleť sa rozpustné mikroihličkové náplasti používajú na boj proti starnutiu, odstraňovanie vrások, bielenie a opravy, čím sa rieši problém zlej absorpcie špičkových-esencií a sú široko používané v luxusných produktových radoch starostlivosti o pleť. Vo farmaceutickom priemysle sa používajú na transdermálne podávanie liekov na chronické ochorenia, lokálnych proti{4}}zápalových liekov a liekov na zmiernenie bolesti-, čím sa predchádza podráždeniu gastrointestinálneho traktu perorálnymi liekmi a bolestiam pri injekčnom podávaní liekov. V oblasti podávania vakcín môžu rozpustné mikroihly realizovať bezbolestnú transdermálnu vakcináciu, ktorá nahrádza tradičnú injekčnú striekačku a je vhodná na-populárne očkovanie vo veľkom meradle. V oblasti lekárskej opravy sa používajú na opravu povrchu rany, hojenie vredov a rekonštrukciu kožnej bariéry, čím sa urýchľuje regenerácia tkaniva. Okrem toho majú tiež široké možnosti použitia v pediatrickej medicíne, veterinárnej medicíne a personalizovanej presnej liečbe.

Špeciálny proces výroby rozpustných mikroihiel

Výrobný proces rozpustných mikroihiel sa líši od tradičných mikroihiel a zameriava sa na ochranu aktivity prísad a rovnomerné rozpúšťanie. Prvým krokom je skríning biomateriálov, výber vysoko-čistých medicínskych-odbúrateľných polymérov so stabilnou rýchlosťou rozpúšťania a dobrou biokompatibilitou. Druhým krokom je zmiešanie aktívnej zložky, zmiešanie a vloženie funkčných aktívnych zložiek do roztoku polyméru pri nízkej teplote, aby sa zabránilo poškodeniu aktivity zložky vysokou teplotou. Tretím krokom je vákuové odlievanie, nalievanie zmiešaného roztoku do presných mikro-foriem a vypúšťanie bublín pomocou vákuovej technológie, aby sa zabezpečila jednotná štruktúra tela ihly. Štvrtým krokom je sušenie a tuhnutie pri nízkej teplote-, pričom sa využíva technológia sušenia vymrazovaním-, aby sa umožnilo rýchle tuhnutie mikroihiel a aktivita uzamykacích zložiek. Piatym krokom je vybratie z formy a konečná úprava, vybratie formovanej sústavy mikroihiel z formy a orezanie otrepov. Šiestym krokom je detekcia aktivity a kontrola kvality, detekcia aktivity prísad, tvrdosti tela ihly a času rozpúšťania. Siedmym krokom je zapečatené sterilné balenie, ktoré využíva nezávislé vákuové balenie na izoláciu vzduchu a vlhkosti a zabezpečuje dlhodobé{12}}stabilné skladovanie produktov.