Prejav priemeru ihly biopsie kostnej drene vo výberových konaniach, registračných certifikátoch a kódovacích systémoch

https://www.chamfondbiotech.com/4-typy--kostnej-drene-bioptických ihiel/

Z pohľadu distribútorov zdravotníckych pomôcok, oddelení nemocničného vybavenia a vládnych centralizovaných platforiem obstarávania,"Aký je priemerihla na biopsiu kostnej drene?"je základným technickým parametrom pri výbere produktu, zosúladení kódovania zdravotného poistenia a overení osvedčenia o registrácii. Podľa National Medical Products Administration (NMPA)Katalóg klasifikácie zdravotníckych pomôcok, ihly na biopsiu kostnej drene spadajú pod "03-13 Puncture Instruments" asVysokorizikové zdravotnícke pomôcky triedy III-. Technické požiadavky na produkt musia výslovne špecifikovať vonkajší priemer trubice ihly (hodnoty Gauge a mm), účinnú dĺžku, materiál (zvyčajne lekársku -nehrdzavejúcu oceľ AISI 304/316 alebo zliatinu titánu) a to, či má bočné- rezacie okienko.

Spoločné registračné špecifikácie pre domáce jednorazové sterilné ihly na biopsiu kostnej drene sú napísané takto:B-HJ-2,4 mm (13G), B-HJ-2,7 mm (12G), B-HJ-3,0 mm (11G), B-HJ-3,4 mm (10G), spárované s dĺžkami 70 mm/100 mm/120 mm/150 mm. Dovážané značky sa riadia podobnými konvenciami:B. Braun Jamshidibežne ponúka 11G×100mm a 13G×100mm;Argon T-Lokposkytuje 11G a 13G;TSK (Japonsko)dodáva 8G/11G pre dospelých a 13G pre pediatrov. Súťažné podklady zvyčajne vyžadujú, aby uchádzači uviedli tri stĺpce: "Vonkajší priemer (mm)", "Rozchod" a "Dĺžka (cm)." Počas auditov je nevyhnutné overiťTabuľka špecifikácií modelu produktupriložené k registračnému certifikátu-ak sa používa klinicky požadovaný 11G, ale víťazný cenový produkt je registrovaný iba ako 16G aspiračná ihla, predstavuje tooff{0}}používanie štítkov.

V národnom systéme kódovania lekárskeho spotrebného materiálu (UDI) a vyhláseniach o obstarávaní-založených na objeme sa klasifikácia zvyčajne delí podľa „punkčná ihla → ihla na biopsiu kostnej drene → rozsah vonkajšieho priemeru“. Je dôležité poznamenať, že zoznam niektorých regiónov"Aspiračné ihly na kostnú dreň (16G/18G)"a"Ihly na biopsiu kostnej drene (11G/12G/13G)"ako samostatné položky s rôznymi mechanizmami prepojenia cien a štandardmi úhrady. Najčastejším úskalím obstarávania je zmätenosť a"Súprava na punkciu kostnej drene"(obsahuje 18G aspiračnú ihlu + striekačku) s a"Súprava na biopsiu"(obsahuje 11G bioptickú ihlu + tkanivový fixátor + nádobu), čo vedie k nedostupnosti vyhovujúcich produktov, keď sú potrebné klinické biopsie.

Okrem toho je výber priemeru ihly priamo spojený s položkami účtovania. VCenník lekárskych služiebv niektorých provinciách a obciach si postup „Biopsia kostnej drene“ výslovne vyžaduje použitie špeciálnej ihly na biopsiu (zvyčajne je stanovená ako väčšia alebo rovná 11G). Ak sa na odber vzoriek používa iba aspiračná ihla, účtovanie nemožno spracovať pod kódom biopsie. Počas preberania do skladu by sa inšpektori mali okrem kontroly dátumov exspirácie sterilizácie a integrity balenia zamerať aj na overenie laserom-vyleptaných značiek na náboji ihly, aby potvrdili, že čítajú 11G/12G/13G a zodpovedajúce hodnoty v mm, čím sa zabráni, aby dodávatelia omylom dodali aspiračné ihly (16G), ktoré vyzerajú podobne v balení.

Zhrnutie kľúčových bodov riadenia obstarávania:

Potvrďte rozsah registrácie:Uistite sa, že registračný certifikát obsahuje špecifikácie biopsie (11G–13G) a nielen špecifikácie aspirácie.

Definujte parametre ponuky:Do súťažných podkladov jasne zapíšte rozsah vonkajšieho priemeru (φ2,4 mm – φ3,0 mm) a voliteľné meradlá (11G/12G/13G).

Rozlišujte komponenty súpravy:Rozlišujte medzi súpravami na biopsiu a aspiračnými súpravami, aby ste zabezpečili, že sa zaobstarajú správne komponenty.

Overte fyzické označenia:Po príchode skontrolujte laserové značky na tele ihly.

Objasnenie toho"Ihly na biopsiu kostnej drene sa zvyčajne pohybujú od φ2,4 mm do φ3,0 mm (11G–13G), zatiaľ čo aspiračné ihly sa pohybujú od φ0,9 mm do φ1,6 mm (20G–16G)"účinne zmierňuje riziká zhody a klinické sťažnosti.